21世紀經(jīng)濟報道 唐唯珂 實習生 田超群 廣州報道 ED除了是簡單的男科疾病之外，可能還伴隨著更多健康相關問題，成為男性整體健康的“晴雨表”。 

ED障礙又叫勃起功能障礙，是一種常見的男性性功能障礙，被歸類為慢性疾病。

據(jù)《中國男性生理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，有近兩成男性有較高程度的勃起功能障礙（ED）。但在調(diào)研過程中僅有13%的男性認為存在勃起功能障礙；而在不認為自己有勃起障礙的男性中至少有兩成有較高程度的勃起功能障礙，這說明男性對于勃起功能障礙認知不足。

中華醫(yī)學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師鄧春向21世紀經(jīng)濟報道記者表示：“據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，男性健康是繼心血管和癌癥之后威脅男性健康的整體第三大殺手。而ED作為男性健康最常見的疾病之一，往往是男性整體健康的風向標和晴雨表。正視男性健康管理好男性健康，將重大的慢性疾病防線就可以前移，有利于家庭健康，也有利于社會和諧發(fā)展。” 

鄧春華特別強調(diào)道，值得正視的是，男科疾病不但有一定的隱私特點，更是和大健康密切相關。在今天提到的心血管疾病、代謝疾病、精神心理疾病，其實和ED的男性健康都密切相關。

而且越來越多的國內(nèi)外證據(jù)證實ED往往是這些疾病的早期癥狀和指標。

“換句話說，從專業(yè)角度來看ED是這些慢病的獨立預警因子。因此，基于這樣的特點，男性健康疾病越來越多，但是我們建議患有男性健康問題的男士不要諱疾忌醫(yī)，應該主動去關注自己的健康?！编嚧喝A說道：“不建議這樣的患者擅自自我診斷，或者是僅僅靠百度治病，一定在首診的過程中到專業(yè)的醫(yī)院，找專業(yè)的人士進行系統(tǒng)的評估、科學的診治。這樣不但對男性健康的診治有幫助，對發(fā)掘背后的大健康問題也有益，真正可以把慢性的防線提前，起到管理男性健康、提升大健康然后促進家庭幸福和社會和諧的目的?！?/p>

近六成男性愿通過服藥來對抗ED

在中國，性一直是一個難以啟齒、不敢公開討論的話題。雖然隨著時代的發(fā)展和進步，越來越多的男性開始持有更加開放的兩性態(tài)度，但是有數(shù)據(jù)顯示僅有兩成男性愿意與朋友家人分享性知識或性經(jīng)歷，年輕一代相對更不愿意在現(xiàn)實生活中分享兩性話題。

但是國家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國男性ED總體患病率為40.5%，在大于40歲的男性群體中，ED患病率為40%，而在20~40歲的男性群體中ED患病率也達到了25%左右。據(jù)世衛(wèi)組織調(diào)研顯示，男科疾病正以每年3%的速度遞增，男性生理健康問題已逐漸發(fā)展成為全球關注的健康問題。

“發(fā)現(xiàn)有勃起障礙怎么辦？”

“勃起功能障礙會終身存在嗎？能治愈嗎？”

“才26歲，勃起障礙怎么辦？”

有不少網(wǎng)友在知乎上描述自己親身遭遇或者身邊人面臨的勃起功能障礙問題，以期尋求幫助，ED障礙已經(jīng)影響到人們的生活并且呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。

在現(xiàn)實生活中，大部分男性表示難以正視勃起功能障礙，過快的社會節(jié)奏、過高的精神壓力都可能造成ED障礙。

社會長期形成的對ED的負面情緒，如過去人們常將男子的勃起功能障礙泛稱為“陽痿”，帶有一定的歧視含義，這些都可能導致男性諱疾忌醫(yī)，寄希望于“自愈”或者“偏方”，這也是目前有ED障礙的男性就診率不高的原因。 

但值得肯定的是，大多數(shù)男性在被告知患有勃起功能障礙的情況下，都會愿意尋找科學的治療方法，根據(jù)《中國男性生理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，有近六成的男性表示愿意通過服用藥物來對抗勃起功能障礙。由于患者對隱私的重視度高、ED障礙認知不足、就診率較低等，國內(nèi)的ED患者多選擇藥物治療，口服PDE5i藥物是治療ED的主要手段之一，零售藥店成為ED患者購藥的主要途徑。

抗ED藥物哪家強？

全球范圍內(nèi)，在抗ED藥物治療中，口服PDE5i藥物成為一線治療方案，應用范圍較廣。有研報指出，2020年之后，伴隨他達拉非ED專利到期，仿制藥快速上市，中國抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模將進一步快速增長，并于2024年逼近百億水平。 

截至2020年上半年，我國共有14個獲批的西地那非產(chǎn)品以及10個獲批的他達拉非產(chǎn)品。隨著部分ED藥物專利到期，我國ED仿制藥持續(xù)放量，我國抗ED藥物市場需求持續(xù)攀升，正處于快速發(fā)展階段，但是市場滲透率較低，僅有4%左右，與發(fā)達國家18%的滲透率相比，仍存在較大差距。

價格方面，國產(chǎn)藥物則持續(xù)凸顯性價比優(yōu)勢。在醫(yī)院端，前期他達拉非片、他達拉非片相關的仿制藥企為了可以擠進醫(yī)院市場，不惜在國家集采中大降價。以齊魯藥業(yè)為例，在第三批國家集采中，為了中標，將旗下西地那非片仿制藥（25mg）每片價格降至2元左右，降幅超過90%。

中國人民大學家庭與性別研究中心主任李婷教授在解讀《中國男性生理健康白皮書》的過程中指出，“性用品的市場接受度已經(jīng)越來越高，原研藥和國產(chǎn)醫(yī)藥受到了男性特別是年輕一代男性的關注和偏好?！?/p>

這也為國產(chǎn)藥的發(fā)展奠定了市場基礎，但李婷教授也指出，國內(nèi)患有ED障礙的男性在使用抗ED藥物的過程中，會比較擔心進口藥是否不適應于亞洲人體質(zhì)？藥物是否具有副作用？長期使用是否會產(chǎn)生耐藥性？是否有治愈的可能？

“人體各個組織當中，磷酸二酯酶有11種類型，分布非常廣泛，都有不同的生理學效應，但是其中磷酸二酯酶5型的酶，特異性分布在陰莖海綿體平滑肌里，所以它可能參與調(diào)節(jié)陰莖的勃起和疲軟過程，所以這個酶的特點的發(fā)現(xiàn)，帶來了新的藥物研究的治療勃起功能障礙研究的新的靶點。” 天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院辛鐘成向記者表示。

談及抗ED藥物的副作用，辛鐘成解釋道，“PDE5磷酸二酯酶5型這個亞型當中，還有PDE-4型廣泛分布在周圍血管，如果說PDE-4受抑制的時候，可以引起血管擴張，輕度的血壓降低，敏感的人比較明顯，還有頭痛、頭暈、鼻塞等不良現(xiàn)象。還有一種PDE-6型酶，在視網(wǎng)膜里分布，大家知道，口服‘偉哥’的時候，出現(xiàn)一過性的藍視，還有視覺辨別障礙的現(xiàn)象，所以藥物的選擇性是非常重要的?！?/p>

從“三分天下”到“百家爭鳴”

最初進入中國抗ED藥物市場的藥企都是外國企業(yè)，分別為輝瑞公司的萬艾可、禮來公司的希愛力、拜耳公司的艾力達。

這三款產(chǎn)品分別于2000年、2005年、2004年進入中國市場，當時國內(nèi)還沒有正規(guī)的自研藥物。在2013年，這三類產(chǎn)品的市場占有率分別為58.8%、34.6%和6.6%，完全呈現(xiàn)“三分天下”的格局。國內(nèi)起步晚，想在短時間內(nèi)趕超國外，道阻且艱。 

最早的抗ED藥物是輝瑞藥企的Viagra，研發(fā)之初并不是用來治療ED障礙的，而是用來治療心血管疾病的，但最終效果不理想，但有細心的研究員發(fā)現(xiàn)，該藥物竟然存在改善性生活的副作用，這也促使輝瑞藥企繼續(xù)對其展開研究。

1998年，Viagra獲得美國政府機構(gòu)上市許可，已經(jīng)投放便在世界范圍內(nèi)引起轟動。至此也引得不少公司紛紛加入角逐。

曾經(jīng)的ED藥物市場也因為專利問題陷入風波，輝瑞曾經(jīng)因萬艾可的專利問題與國內(nèi)藥企打了一場5年左右的官司，這次勝訴使得國內(nèi)廠商被禁止產(chǎn)銷。一直到2014年萬艾可在華的專利保護期結(jié)束，國內(nèi)藥企才被允許生產(chǎn)仿制藥。而后白云山推出的金戈上市第一年銷售業(yè)績便超過4億，2016年搶占了17.8%的市場份額，全面打破了國外藥企三分天下的格局。

隨著國內(nèi)藥企的入局，行業(yè)內(nèi)的仿制藥銷量已經(jīng)遠超原研藥，仿制藥的出現(xiàn)滿足了市場的需求，親民的價格、均等的藥效都使得仿制藥藥企迅速發(fā)展。

悅康藥業(yè)董事長于偉仕向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，公司的新藥愛力士（枸櫞酸愛地那非片）也于2022年1月正式上市，這也是我國抗ED領域首款國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥。針對目前的競爭格局新品種的市場拓寬也將加重線上渠道布局，其中老百姓大藥房、阿里健康大藥房、益豐大藥房、漱玉平民大藥房等均與悅康藥業(yè)簽署合作協(xié)議，構(gòu)建線上、線下零售渠道的保障。

國內(nèi)目前的抗ED藥物市場已是一片紅海。就市場競爭方面來看，抗ED藥物主要可分為原研藥企業(yè)以及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。而在生產(chǎn)上，這幾年抗ED原研藥專利紛紛到期，國內(nèi)抗ED仿制藥數(shù)量因此攀升，但顯然，本土自創(chuàng)原研藥價格會更低廉，在市場和打通市場銷售渠道上爭取新突破。

以國產(chǎn)原研藥為核心，逐步打造出一個生理健康矩陣，這或許也是未來各大抗ED藥企發(fā)展的方向，道阻且長。