Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●中疾控公布國(guó)產(chǎn)新冠疫苗對(duì)Delta和Omicron真實(shí)世界保護(hù)力 

近日，中國(guó)疾控中心周報(bào)發(fā)表了一項(xiàng)研究，分析了中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗在Delta和Omicron疫情期間的真實(shí)世界保護(hù)力。

這是一項(xiàng)回顧性分析，基于2021年5月21日至2022年2月28日期間中國(guó)內(nèi)地確診的所有新冠病例。這個(gè)期間中國(guó)的主要變異體由Delta轉(zhuǎn)變?yōu)镺micron，通過(guò)對(duì)比患者中未接種、部分接種、完全接種及加強(qiáng)接種亞組中不同嚴(yán)重程度的比例，評(píng)估疫苗的保護(hù)力。

在研究期間內(nèi)，中國(guó)內(nèi)地累計(jì)報(bào)告新冠肺炎確診病例10829例，其中8675例是由Delta型引起的，2154例是由Omicron引起的。在完全接種疫苗的病例中，95.1%（7849 例）接種滅活疫苗，2.2%（183 例）接種腺病毒載體疫苗，2.7%（223 例）接種重組亞單位疫苗。

這項(xiàng)研究表明，面對(duì)Delta，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的完全接種可以將全年齡段的肺炎風(fēng)險(xiǎn)降低50%～70%，將重癥風(fēng)險(xiǎn)降低 70%～80%，而加強(qiáng)接種的這兩個(gè)數(shù)字分別為86%及91%～98%。

而面對(duì)Omicron的，完全接種可降低60歲以上人群的肺炎風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)接種可降低重癥風(fēng)險(xiǎn)。

二、藥械審批

●國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿布昔替尼片上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。該藥適用于對(duì)其他系統(tǒng)治療（如激素或生物制劑）應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者?！　?/p>

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制劑。JAK是一種細(xì)胞內(nèi)酶，介導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子受體相互作用而產(chǎn)生的信號(hào)傳導(dǎo)，從而影響細(xì)胞造血功能和免疫細(xì)胞功能。阿布昔替尼通過(guò)阻斷三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合位點(diǎn)可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。

●華潤(rùn)雙鶴替格瑞洛片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

11日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)為：2022S00276)，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。

三、資本市場(chǎng)

●艾美疫苗再次向港交所遞交IPO招股書(shū)

4月8日，艾美疫苗股份有限公司AIM Vaccine Co., Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)"艾美疫苗”)再次向港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板發(fā)行H股上市。這是繼其于2021年6月30日遞表失效之后的再一次遞表。

●九安醫(yī)療：預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)36707.43%-41965.63%

九安醫(yī)療公告，預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)為140億元-160億元，同比增長(zhǎng)36707.43%—41965.63%。受美國(guó)疫情發(fā)展的影響，當(dāng)?shù)貙?duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司iHealth美國(guó)子公司就iHealth新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品通過(guò)自身渠道及亞馬遜平臺(tái)進(jìn)行銷(xiāo)售,并與客戶簽署重大合同及訂單。該產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)為公司報(bào)告期內(nèi)的業(yè)績(jī)作出了重要貢獻(xiàn)。

四、行業(yè)大事

●抖音電商涉足醫(yī)療器械

7日，抖音電商發(fā)布關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類(lèi)管理規(guī)范》的公示通知，公示期為2022年4月7日—14日。通知顯示，本次抖音電商平臺(tái)將此前歸納在“美妝”“個(gè)護(hù)家清”“智能家居”“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進(jìn)行了整合，成為了新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類(lèi)目。

●Veru公司開(kāi)發(fā)出首個(gè)新冠重癥口服藥

4月11日，Veru公司宣布，其開(kāi)發(fā)的新冠口服藥物sabizabulin 在一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中效果顯著，將新冠住院患者死亡率降低了55%。這代表了全球抗擊新冠疫情的重要里程碑，這也是首個(gè)在臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低中度至中度新冠住院患者死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。受此消息影響，該公司股價(jià)一度暴漲超過(guò)200%。

共210名住院的中度至中度新冠患者參與了這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，此次公布的數(shù)據(jù)是前150名患者的中期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，治療組患者的死亡率下降了55%（治療組死亡率20%，安慰劑組45%），且該口服藥物安全性良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)未發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題，因此一致建議提前結(jié)束臨床試驗(yàn)。Veru計(jì)劃向FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

Sabizabulin 是一款口服的微管蛋白抑制劑，此前被Veru公司用于前列腺癌、乳腺癌等研究性治療。