這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●上海出臺(tái)醫(yī)保賦能基層15條措施
9月26日，上海市醫(yī)保局會(huì)同上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《上海市醫(yī)保進(jìn)一步支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)能力提升的若干舉措》，聚焦制約基層醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的裉節(jié)難題，按照“強(qiáng)基層、重功能、守健康、惠民生”的原則，在提升參?；颊呔歪t(yī)下沉動(dòng)力、優(yōu)化社區(qū)適宜技術(shù)價(jià)格管理、推動(dòng)院際信息資源互聯(lián)互通、提升家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量、合理加大醫(yī)保支付傾斜力度等五方面，針對(duì)性出臺(tái)醫(yī)保賦能基層15條措施，推動(dòng)上海市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高防病治病和健康管理能力，為老百姓提供優(yōu)質(zhì)可及的基層醫(yī)療服務(wù)。
二、藥械審批
●派格生物長(zhǎng)效控糖GLP-1申報(bào)上市
9月26日，派格生物自主研發(fā)的I類控糖新藥-長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑維派那肽注射液上市申請(qǐng)獲CDE正式受理，申請(qǐng)適應(yīng)癥為成人2型糖尿病。
根據(jù)派格生物介紹，維派那肽注射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預(yù)填充自動(dòng)注射筆皮下給藥等優(yōu)勢(shì)，顯著改善患者用藥依從性與生活質(zhì)量。
●科倫博泰兩款1類新藥新適應(yīng)癥獲批臨床
9月26日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，科倫博泰的KL-A167注射液和注射用SKB264的新適應(yīng)癥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的治療。其中，KL-A167是一款抗PD-L1單抗，SKB264是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
三、資本市場(chǎng)
●天士力“清空”零售連鎖藥店資產(chǎn)
9月26日，天士力發(fā)布公告稱，擬將全資子公司天津天士力醫(yī)藥商業(yè)有限公司持有的遼寧天士力大藥房連鎖有限公司90%的股權(quán)、濟(jì)南平嘉大藥房有限公司60%的股權(quán)出售給漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司，交易價(jià)格為6.58億元。
天士力稱，此次交易完成后，公司將不再持有遼寧天士力和濟(jì)南平嘉的股權(quán)，不再?gòu)氖箩t(yī)藥零售連鎖業(yè)務(wù)。
天士力醫(yī)藥商業(yè)是從2003年開始陸續(xù)建立，包括批發(fā)和零售藥店兩大塊。此次出售的濟(jì)南平嘉和遼寧天士力，分別成立于2003年和2007年。兩家旗下累計(jì)的連鎖門店數(shù)量超過580家。
●厭氧生物完成戰(zhàn)略融資
9月26日，厭氧生物宣布成功完成戰(zhàn)略融資。本輪融資由萬澤實(shí)業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“萬澤股份”）獨(dú)家投資，華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
萬澤股份（000534.SZ）是深交所主板上市企業(yè)，專業(yè)從事生物醫(yī)藥微生態(tài)活菌藥品、航空發(fā)動(dòng)機(jī)高溫合金材料及構(gòu)件的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。本輪融資將主要用于活菌藥物臨床試驗(yàn)、候選藥物管線研發(fā)和菌藥生產(chǎn)平臺(tái)搭建。
“厭氧生物”源于專業(yè)的厭氧微生物部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，基于對(duì)微生態(tài)療法的深刻理解，差異化布局配方菌群創(chuàng)新藥研發(fā)。已建立了超過千種多樣性的人體微生物菌株資源庫(kù)，掌握菌株篩選、藥效評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制和發(fā)酵凍干的全鏈條核心技術(shù)，打通“從菌到藥”的最大研發(fā)壁壘，在配方菌群藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。公司已沉淀成熟的CMC生產(chǎn)體系，以深厚的技術(shù)儲(chǔ)備構(gòu)筑護(hù)城河，將持續(xù)專注于人體微生物活菌創(chuàng)新藥物研發(fā)。
四、行業(yè)大事
●北京市衛(wèi)健委原主任于魯明一審獲刑11年
據(jù)央視新聞客戶端消息，9月26日，河北省張家口市中級(jí)人民法院公開宣判北京市政協(xié)原副主席（北京市衛(wèi)健委原主任）于魯明受賄一案，對(duì)被告人于魯明以受賄罪判處有期徒刑十一年，并處罰金人民幣一百萬元；對(duì)于魯明受賄犯罪所得及孳息依法予以追繳，上繳國(guó)庫(kù)；不足部分，繼續(xù)追繳。
經(jīng)審理查明：2001年至2019年，被告人于魯明利用擔(dān)任政協(xié)北京市大興區(qū)第一屆委員會(huì)副主席，大興區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)，大興區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)，北京市醫(yī)院管理局副局長(zhǎng)、局長(zhǎng)，北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任等職務(wù)上的便利，為有關(guān)單位和個(gè)人在土地使用權(quán)辦理、醫(yī)院工程承攬等事項(xiàng)上提供幫助，非法收受財(cái)物共計(jì)折合人民幣1050萬余元。
張家口市中級(jí)人民法院認(rèn)為，被告人于魯明的行為構(gòu)成受賄罪，受賄數(shù)額特別巨大。于魯明到案后如實(shí)供述自己的罪行，主動(dòng)交代辦案機(jī)關(guān)尚未掌握的部分受賄犯罪事實(shí)，認(rèn)罪悔罪，積極退贓，受賄違法所得及大部分孳息現(xiàn)已追繳到位，依法可對(duì)其從輕處罰。法庭遂作出上述判決。
●諾和諾德27億美元加碼“AI+制藥”
9月26日，諾和諾德（Novo Nordisk）和Valo Health宣布，雙方已達(dá)成一項(xiàng)總額達(dá)27億美元的合作協(xié)議，將基于Valo的大型人類數(shù)據(jù)集和人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的計(jì)算，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)心臟代謝疾病的創(chuàng)新療法。
兩家公司之間的合作將利用Valo的Opal計(jì)算平臺(tái)的功能，包括訪問真實(shí)世界的患者數(shù)據(jù)、支持人工智能的小分子發(fā)現(xiàn)和Biowire人體組織建模平臺(tái)，旨在加快發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物過程。
諾和諾德與Valo的合作將利用人類數(shù)據(jù)和遺傳學(xué)的關(guān)鍵聯(lián)合能力，以開發(fā)心臟代謝疾病的創(chuàng)新療法。Valo可進(jìn)行臨床前新型藥物靶點(diǎn)的識(shí)別與驗(yàn)證，以及針對(duì)這些靶點(diǎn)開發(fā)候選藥物，并且可以幫助預(yù)測(cè)化合物的安全性和有效性。兩家公司的合作除了包含靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證外，諾和諾德與Valo還預(yù)計(jì)使用Opal計(jì)算平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)心血管疾病的三個(gè)臨床前藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。
