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政策動向
●國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
近日，國家醫(yī)保局公開發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》。
其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。”
藥械審批
●默沙東PD-1抑制劑在華獲批第12個適應(yīng)癥
12月18日，默沙東（MSD）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。據(jù)介紹，這是帕博利珠單抗在中國獲批的第12個適應(yīng)癥。
●羅氏創(chuàng)新雙抗在中國獲批
12月18日，羅氏（Roche）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已正式批準(zhǔn)法瑞西單抗用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）。法瑞西單抗是一款雙通路眼底創(chuàng)新治療藥物，專為眼內(nèi)注射設(shè)計。
據(jù)介紹，法瑞西單抗此次獲批主要依據(jù)兩項(xiàng)全球性3期臨床研究YOSEMITE和RHINE的積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示，法瑞西單抗負(fù)荷期治療后可實(shí)現(xiàn)75%的患者無積液，兩年數(shù)據(jù)顯示約80%患者治療間隔可延長至3-4個月，患者通過更少的注射針數(shù)獲得了顯著的治療獲益。中國亞群1年研究結(jié)果顯示，個體化治療組75%患者的給藥間隔可達(dá)到12周及以上，50%患者可達(dá)到16周，安全性和耐受性總體數(shù)據(jù)與全球數(shù)據(jù)一致。
資本市場
●白云山終止分拆廣州醫(yī)藥到境外上市
12月19日晚間，白云山(600332)發(fā)布公告，公司董事會同意終止控股子公司廣州醫(yī)藥股份有限公司（“廣州醫(yī)藥”）首次公開發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市，并同意廣州醫(yī)藥申請在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（“新三板”）掛牌，未來將根據(jù)資本市場環(huán)境及戰(zhàn)略發(fā)展需要，擇機(jī)尋求在北京證券交易所上市。
此前在2020年，白云山股東大會審議通過了廣州醫(yī)藥發(fā)行H股的分拆上市方案，2021年3月向香港聯(lián)交所遞交了發(fā)行上市申請，并于2021年7月收到中國證監(jiān)會出具的核準(zhǔn)批復(fù)。2022年6月，中國證監(jiān)會出具的核準(zhǔn)批復(fù)的有效期已經(jīng)屆滿，白云山?jīng)Q定暫時中止推進(jìn)此項(xiàng)分拆工作。
現(xiàn)如今，考慮到中國證監(jiān)會出具的核準(zhǔn)批復(fù)有效期已屆滿，且目前境內(nèi)外資本市場環(huán)境發(fā)生變化，結(jié)合白云山及廣州醫(yī)藥的戰(zhàn)略規(guī)劃，經(jīng)審慎研究，白云山及廣州醫(yī)藥決定終止推進(jìn)廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市的相關(guān)工作。
白云山強(qiáng)調(diào)，廣州醫(yī)藥為公司控股子公司，專注于醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，廣州醫(yī)藥與公司在人員、機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)、財務(wù)及資產(chǎn)等方面均保持較高的獨(dú)立性。本次終止廣州醫(yī)藥發(fā)行H股上市相關(guān)工作不會對公司及廣州醫(yī)藥的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動產(chǎn)生不利影響，不會影響公司整體的戰(zhàn)略規(guī)劃。
●美中嘉和通過港交所上市聆訊
12月19日，民營腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過港交所上市聆訊，聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。
據(jù)其官網(wǎng)介紹，美中嘉和成立于2008年7月，隸屬于美國紐交所上市公司泰和誠醫(yī)療。長期專注于影像診斷、放射治療以及腫瘤?？漆t(yī)院的投資運(yùn)營和建設(shè)，2016年1月在新三板掛牌上市，后于2018年2月終止掛牌。
目前，美中嘉和在中國擁有7家自有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括廣州泰和腫瘤醫(yī)院、大同美中嘉和腫瘤醫(yī)院、上海泰和誠腫瘤醫(yī)院（在建自營）3家腫瘤醫(yī)院、3家診所/門診部(廣州泰和醫(yī)療門診部、上海美中嘉和腫瘤門診部、上海美中嘉和云影全科診所)、1家影像診斷中心(上海美中嘉和醫(yī)學(xué)影像診斷中心)和1家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(銀川美中嘉和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司)。
●圓心科技第五次遞表港交所
12月18日，港交所官網(wǎng)顯示，北京圓心科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“圓心科技”）遞交港交所上市申請，整體協(xié)調(diào)人為高盛（亞洲）有限責(zé)任公司和中信里昂證券有限公司。
而這已是圓心科技的第五次遞表，此前四次遞表的時間分別為2021年10月、2022年4月、2022年10月、2023年5月。
招股書顯示，圓心科技為醫(yī)療健康公司，提供專注于患者的醫(yī)療服務(wù)周期的服務(wù)。同時，圓心科技為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺妙手醫(yī)生母公司。
行業(yè)大事
●國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》
12月19日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》。其中，三級綜合醫(yī)院巡查時間原則上不少于7天，三級?？漆t(yī)院、婦幼保健院和二級醫(yī)院原則上不少于5天。采用自查結(jié)合實(shí)地巡查方式，自2023年12月啟動，于2026年10月底前完成本輪巡查。
中醫(yī)醫(yī)院（包括中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院）、傳染病醫(yī)院巡查工作分別由國家中醫(yī)藥局、國家疾控局按《醫(yī)院巡查工作管理辦法（試行）》統(tǒng)籌安排。
行業(yè)作風(fēng)建設(shè)是本次巡查的重點(diǎn)之一。通知表示，重點(diǎn)巡查醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作（以下簡稱集中整治工作）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則（以下簡稱“九項(xiàng)準(zhǔn)則”）、全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃2021—2024年（以下簡稱廉潔從業(yè)行動計劃）落實(shí)情況。
通知顯示，關(guān)鍵人、關(guān)鍵崗仍是關(guān)注的重點(diǎn)，在通知中多次提及關(guān)鍵人、關(guān)鍵崗，如通知要求，在巡查中要重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)院是否就權(quán)力集中、資金密集、資源富集的部門和領(lǐng)域，依托信息化手段，建立健全風(fēng)險防控和內(nèi)部監(jiān)管體系；對整治工作是否做到思想發(fā)動、自查自糾、線索移交、問題核查、組織處理、機(jī)制建立“六個到位”。是否加強(qiáng)對“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的監(jiān)督。
此外，通知還要求就醫(yī)院是否建立完善覆蓋重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)醫(yī)療行為、重要藥品耗材、大型醫(yī)療設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、大型修繕項(xiàng)目等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的監(jiān)測預(yù)警體系和監(jiān)管機(jī)制，并做好問題處置和持續(xù)改進(jìn)。
同時，巡查的重點(diǎn)還包括是否及時將問題線索移交有關(guān)部門，實(shí)現(xiàn)規(guī)紀(jì)法銜接；文件還表示將“將行風(fēng)考核結(jié)果作為員工評優(yōu)評先、職稱晉升、績效等參考依據(jù)”，本次巡查將持續(xù)三年，這意味著對專項(xiàng)整治活動的影響并不會短時間內(nèi)消失。
