21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 韓利明 上海報道
6月13日，賽諾菲中國官微發(fā)布消息稱，其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗，已獲國家藥品監(jiān)督管理局批簽發(fā)放行。這也意味著賽諾菲旗下四價流感疫苗時隔不久后，將重新進(jìn)入中國市場參與競爭。
賽諾菲作為全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一，官網(wǎng)信息顯示，為滿足中國應(yīng)對可能暴發(fā)的大規(guī)模流感疫情的需要，2007年賽諾菲巴斯德在深圳建立季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)廠。目前在中國上市兩款流感疫苗。
具體來看，1996年，賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產(chǎn)品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈?。2023年2月21日，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳? (VaxigripTetra?)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于6~35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種；同年5月，該疫苗適用人群擴(kuò)大到全人群（6月齡及以上）。2023年7月，賽諾菲四價流感疫苗正式供應(yīng)中國市場。
不過2024年8月底，賽諾菲曾因產(chǎn)品效價問題主動按下“暫停鍵”。彼時，賽諾菲方面對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，其在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈? 、凡爾佳?的效價（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
如今，賽諾菲四價流感疫苗重新獲批簽發(fā)，宣告回歸市場。而此前深受流感疫苗降價沖擊、業(yè)績承壓的本土疫苗企業(yè)，或?qū)⒃俅蚊媾R賽諾菲帶來的競爭挑戰(zhàn)。
競逐銷售旺季
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，其抗原性易變，傳播迅速，可引發(fā)肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、休克等并發(fā)癥，嚴(yán)重時甚至導(dǎo)致死亡。相關(guān)研究分析顯示，我國每年流感發(fā)病人數(shù)約為8400萬到1.44億，這意味著每10人中就有1人會遭受流感侵襲。
接種疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施，在降低感染率的同時，流感疫苗也可降低因流感病毒感染導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險，減少治療費用支出，帶來顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益。
研究顯示，北半球的流感季主要是從每年9月至次年5月，流感疫苗接種后會在2～4周起效，保護(hù)時間可達(dá)6～8個月。因此，對應(yīng)的當(dāng)季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季主要集中在9～12月。
基于流感防控需求和市場銷售規(guī)律，此次賽諾菲獲批簽發(fā)的四價流感疫苗針對2025-2026年流感季。嘉會醫(yī)療全科醫(yī)生仲英潔此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時解釋，“流感病毒（尤其是甲型流感病毒）具有極強(qiáng)的變異能力，世界衛(wèi)生組織（WHO）每年根據(jù)全球流感監(jiān)測數(shù)據(jù)，預(yù)測下一季可能流行的病毒株，并據(jù)此調(diào)整疫苗成分。因此，每年疫苗的配方可能不同，需重新接種以匹配新毒株?！?/p>
目前，國內(nèi)流感疫苗類型豐富且競爭激烈，包括三/四價流感病毒裂解疫苗、三/四價流感病毒亞單位疫苗和凍干鼻噴流感疫苗。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，我國流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)在2024年達(dá)到408批次。從品類結(jié)構(gòu)分析，四價流感病毒裂解疫苗仍占據(jù)我國流感疫苗市場主導(dǎo)地位，2024年批簽發(fā)次數(shù)占比為52.21%。
從2025年一季度數(shù)據(jù)看，中信建投研報統(tǒng)計，流感疫苗合計簽發(fā)29批次（去年同期簽發(fā)5批次），其中三價裂解疫苗28批次（去年同期簽發(fā)2批次），四價裂解疫苗簽發(fā)1批次（-67%），全部為科興生物生產(chǎn)。
二級市場表現(xiàn)來看，截至6月13日晚間收盤，同花順疫苗板塊（884239）下跌2.9%。其中，華蘭疫苗（301207.SZ）收報16.55元/股，下跌2.24%；智飛生物（300122.SZ）收報18.96元/股，下跌4.19%；金迪克（688670.SH）收報13.22元/股，下跌2.44%。
價格陰霾下的隱憂
市場競爭不止于此，自去年起，國內(nèi)流感疫苗市場便掀起多輪價格調(diào)整的波瀾。
2024年5月20日，江蘇省公共資源交易中心率先發(fā)布通知，國藥集團(tuán)下屬的長春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價格，從128元/支大幅降至88元/支。這一降價信號迅速引發(fā)市場連鎖反應(yīng)，華蘭生物、科興生物和金迪克等企業(yè)紛紛跟進(jìn)，下調(diào)旗下四價流感疫苗價格。
華蘭生物坦言，價格調(diào)整預(yù)計對公司四價流感疫苗銷售收入產(chǎn)生不利影響，從長遠(yuǎn)來看，價格降低有利于刺激流感疫苗市場需求的增長，進(jìn)一步提升流感疫苗接種率，擴(kuò)大市場規(guī)模，帶來以價換量的市場機(jī)遇。
但降價對企業(yè)業(yè)績的影響已率先表現(xiàn)在年報之中。以華蘭疫苗為例，流感疫苗銷售收入占其營業(yè)收入95%以上，2024年公司營業(yè)收入僅為11.28億元，同比下降53.21%；歸母凈利潤更是大幅下滑76.10%，降至2.06億元。金迪克作為國內(nèi)第二家實現(xiàn)四價流感疫苗批簽發(fā)及上市銷售的企業(yè)，同樣深受影響，2024年其營業(yè)收入為0.81億元，同比下降39.96%；歸母凈利潤虧損0.94億元，同比下降31.71%。
對于流感疫苗價格的下跌，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡也曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，企業(yè)憑借降價搶占到市場之后，利潤肯定會先下降，我們需要關(guān)注的是后續(xù)能否帶動企業(yè)營收增長，如果能帶動將是一個正向的積極的結(jié)果。但長遠(yuǎn)來看，企業(yè)需要開發(fā)更高階的疫苗，創(chuàng)造獨特性，因為單純依靠“價格戰(zhàn)”，最后可能導(dǎo)致大家都掙不到錢。
中信建投證券研報統(tǒng)計顯示，國內(nèi)流感疫苗在研管線儲備豐富，多款不同技術(shù)路線的疫苗正處于臨床研發(fā)階段，包括三價裂解疫苗（智飛生物、山西培森、歐琳生物等）、四價裂解疫苗（科興生物、武漢所、康泰生物等）、亞單位疫苗（長春所、中慧元通等）、減毒活疫苗。
近憂之外，疫苗企業(yè)必須直面“如何解決公眾的‘疫苗猶豫’現(xiàn)象”的遠(yuǎn)慮。數(shù)據(jù)顯示，我國流感疫苗接種率約為3%，遠(yuǎn)低于歐美接近50%的接種率。對于全人群來講，疫苗對于控制、消除乃至消滅傳染病，是最經(jīng)濟(jì)有效的手段，但如何推動全人群接種疫苗，尤其是自費疫苗，難度并不小。
隨著賽諾菲四價流感疫苗重新入場，本土疫苗企業(yè)既要應(yīng)對外部競爭壓力，也需探索突破業(yè)績困局、提升產(chǎn)品競爭力的新路徑。隨著流感季的臨近，這場關(guān)于技術(shù)、價格與市場的較量將如何演變，行業(yè)又將迎來怎樣的變革與機(jī)遇，值得持續(xù)關(guān)注。
