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一、政策動向

●國家醫(yī)保局：實行免費醫(yī)療不利于醫(yī)保制度長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展

10月12日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布對十三屆全國人大四次會議第4905號建議的答復。

針對胡美娥代表提出的“關(guān)于對60歲以上老人醫(yī)療實行減免或全免的建議”，國家醫(yī)保局回復稱：目前國家已對老年人給予適當?shù)恼疹櫍紤]到我國還將長期處于社會主義初級階段的基本國情，醫(yī)保籌資水平還不高，基金支撐能力還不足，醫(yī)療保障仍需堅持?；驹瓌t，個人承擔一定的醫(yī)療衛(wèi)生支出責任仍有必要，而實行免費醫(yī)療則不利于我國醫(yī)療保障制度長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。實踐經(jīng)驗表明，我國以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險等共同發(fā)展的保障適度、可持續(xù)的多層次醫(yī)療保障體系，是符合現(xiàn)階段我國國情的制度安排。下一步,我們將繼續(xù)強化基本醫(yī)保、大病保險與醫(yī)療救助三重保障功能,健全多層次醫(yī)療保障體系,穩(wěn)步提升包括老年人在內(nèi)的廣大居民醫(yī)療保障水平,不斷提升老年醫(yī)療服務質(zhì)量,為實現(xiàn)老有所醫(yī)提供可靠的服務保障。

二、藥械審批

●全球首個CTLA-4抑制劑逸沃在中國上市

10月12日，百時美施貴寶宣布，全球首個CTLA-4抑制劑逸沃?（伊匹木單抗注射液）已正式在中國上市。作為第一個也是目前唯一在國內(nèi)獲批的CTLA-4抑制劑，逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合，用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國內(nèi)首個且目前唯一獲批的雙免疫療法，標志著國內(nèi)雙免疫治療時代正式開啟。為提升患者用藥可及性，中國癌癥基金會同步啟動患者援助項目，為符合條件的患者提供藥品援助，減輕患者治療經(jīng)濟負擔。

惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的罕見癌癥，治療選擇十分有限，5年生存率不足10%。歐狄沃聯(lián)合逸沃是十數(shù)年來該領域首個獲批的系統(tǒng)性療法，雙免疫治療的獲批改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式，有望為患者帶來持久的生存獲益，成為新的標準治療。

●醫(yī)用電子直線加速器獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊申請。

該產(chǎn)品由輻射頭、機架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計算機柜、控制鍵盤、控制臺計算機、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調(diào)強放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導放射治療。該產(chǎn)品采用的正交雙層多葉準直技術(shù)，屬國內(nèi)首創(chuàng)。其臨床優(yōu)勢為提高靶區(qū)劑量適形度和劑量均一性，針對包含單層多葉準直器的直線加速器，該產(chǎn)品可更好的保護危及器官，更好的滿足臨床對復雜病例精準治療的需求。

三、資本市場

●先為達生物宣布完成4.5億元C輪融資

10月12日，杭州先為達生物科技有限公司宣布完成4.5億元人民幣C輪融資，本輪融資由正心谷資本、IDG資本及原有投資人LYFE Capital洲嶺資本共同投資，點石資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用于現(xiàn)有項目的國際臨床研究及后續(xù)產(chǎn)品管線研發(fā)。先為達生物是一家代謝性疾病藥物研發(fā)商，公司主要從事脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化等相關(guān)代謝性疾病藥物的研究，并涉及具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物新藥的研發(fā)。

●愛迪特擬創(chuàng)業(yè)板掛牌上市

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司已同中信建投證券簽署上市輔導協(xié)議，并于近日在河北證監(jiān)局備案，擬創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

成立于2007年的愛迪特專注于氧化鋯材料的研發(fā)，整合牙科產(chǎn)業(yè)鏈上下游，圍繞新型齒科材料，開發(fā)了相關(guān)耗材、智能化設備及新技術(shù)，實現(xiàn)了國際齒科行業(yè)的數(shù)字化、智能化發(fā)展。

今年5月，愛迪特宣布完成由辰德資本和中金啟辰領投，廈門建發(fā)創(chuàng)投跟投的數(shù)億元融資，此前愛迪特還曾獲君聯(lián)資本、全球著名資產(chǎn)管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）數(shù)億元投資。

四、行業(yè)大事

●豪森制藥以超 4.5 億美元引進肝病 siRNA療法

10月12日，翰森制藥與OliX制藥公司共同宣布，雙方已簽署許可和合作協(xié)議，在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關(guān)鍵靶向適應癥的siRNA療法。作為合作協(xié)議的一部分，兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺，及翰森制藥集團在中國強大的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力，針對多個靶向肝細胞的產(chǎn)品進行開發(fā)，涉及領域包括心血管、代謝及其他適應癥。

根據(jù)該合作協(xié)議，OliX制藥公司將利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)先導藥物并保障針對特定靶點的候選藥物的開發(fā)，涉及領域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關(guān)疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國的獨家商業(yè)權(quán)益，OliX制藥將擁有中國以外其他地區(qū)的權(quán)益，且將收到650萬美元的首付款及最高超過4.5億美元基于重要里程碑的特許權(quán)許可分成。

●波士頓科學宣布收購Baylis醫(yī)療公司

近日，波士頓科學公司宣布已簽署一項最終協(xié)議，以17.5億美元的預付款收購Baylis醫(yī)療公司(Baylis Medical Company Inc.)，具體價格以最終結(jié)算為準。此次收購將擴大波士頓科學電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品組合的覆蓋范圍，引入射頻(RF)NRG?和VersaCross?房間隔穿刺平臺，以及左心房通路所需的醫(yī)用導線、鞘管和擴張器系列產(chǎn)品。這些平臺配備有先進的房間隔穿刺技術(shù)，并且經(jīng)臨床證明，能夠提高房顫消融、左心耳封堵術(shù)(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治療術(shù)房間隔穿刺的安全性、有效性和效率。Baylis醫(yī)療公司2022年凈銷售額預計將達到2億美元左右，并且在過去五年中每一年的同比銷售額均實現(xiàn)了兩位數(shù)增長。