Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●我國正式全面深入推廣“三明醫(yī)改”經(jīng)驗

10月15日，《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》正式發(fā)布。

意見明確要求，對因地制宜和尚需探索的改革，積極穩(wěn)妥開展試點，結(jié)合實際探索創(chuàng)新，為深化改革積累經(jīng)驗。

其中提到，推進緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)試點，逐步實現(xiàn)縣域醫(yī)共體內(nèi)行政、人事、財務(wù)、業(yè)務(wù)、用藥目錄、信息系統(tǒng)等統(tǒng)籌管理。探索對緊密型縣域醫(yī)共體實行醫(yī)保資金總額付費，加強監(jiān)督考核，結(jié)余留用、合理超支分擔。允許有條件的地方探索將基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費、基本藥物制度補助等相關(guān)經(jīng)費打包給緊密型縣域醫(yī)共體統(tǒng)籌使用。

開展緊密型城市醫(yī)療集團試點，每個省份選擇2—3個設(shè)區(qū)的市開展試點，實行網(wǎng)格化布局管理，統(tǒng)籌負責網(wǎng)格內(nèi)居民預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進等一體化連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)。鼓勵試點地區(qū)探索創(chuàng)新對緊密型醫(yī)療集團的醫(yī)保支付和財政補助方式，引導(dǎo)其更好提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)效率和水平。支持中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型城市醫(yī)療集團。

鼓勵以省為單位或建立省際聯(lián)盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。鼓勵地方加入“三明采購聯(lián)盟”。各省份和省際采購聯(lián)盟、“三明采購聯(lián)盟”等中選結(jié)果、交易信息、中選產(chǎn)品降價幅度和約定采購量等信息，及時上傳國家醫(yī)保信息系統(tǒng)。

加快推進按疾病診斷相關(guān)分組付費、區(qū)域點數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費等改革試點，2021年年底前試點城市全部進入實際付費階段，及時總結(jié)經(jīng)驗并在全國推廣。鼓勵探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點的支付方式。

鼓勵各地結(jié)合實際探索深化公立醫(yī)院薪酬制度改革，可探索實行年薪制、崗位薪酬制、協(xié)議工資制、項目工資等薪酬形式，逐步建立體現(xiàn)崗位職責和知識價值的薪酬體系，發(fā)揮薪酬制度有效激勵作用。鼓勵支持地方探索有利于調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)積極性的薪酬分配政策。充分考慮中醫(yī)藥服務(wù)特點，結(jié)合實際推進中醫(yī)藥領(lǐng)域薪酬制度改革。

●國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》

10月18日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》的通知。

規(guī)劃明確要建設(shè)國際高水平臨床?？啤ＶС志哂辛己没A(chǔ)的高水平醫(yī)院結(jié)合我國未來疾病診療領(lǐng)域的需求和發(fā)展趨勢，在影響人民健康的重大疾病和再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、生物醫(yī)學新技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域遴選基礎(chǔ)雄厚、實力強勁的?？七M行重點支持，加強醫(yī)學交叉領(lǐng)域、再生醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合等復(fù)合型創(chuàng)新團隊建設(shè)，爭取解決一批“卡脖子”技術(shù)，掌握一批國際領(lǐng)先技術(shù)，推動相關(guān)?？七M入國際前列。

規(guī)劃明確要提升醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用能力，推動技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。支持相關(guān)臨床?？撇粩嗤卣乖\療方法，提升醫(yī)療技術(shù)能力和診療效果，形成技術(shù)優(yōu)勢。大力扶持包括傳統(tǒng)內(nèi)鏡治療、宮腹腔鏡治療、介入治療、穿刺治療、局部微創(chuàng)治療和改良外科手術(shù)方式在內(nèi)的微創(chuàng)技術(shù)發(fā)展，逐步實現(xiàn)內(nèi)鏡和介入診療技術(shù)縣域全覆蓋。同時，堅持技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展思路，加強臨床診療技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用研究和成果轉(zhuǎn)化，特別是再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、生物醫(yī)學新技術(shù)等前沿熱點領(lǐng)域的研究，爭取在關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

●廣東將全面實行免費婚檢孕檢

近日，廣東省衛(wèi)生健康委、省民政廳、省婦女兒童工作委員會辦公室聯(lián)合發(fā)布了《統(tǒng)籌推進免費婚前孕前保健工作通知》，以全面加強婚前孕前保健和出生缺陷一級預(yù)防，不斷提高出生人口素質(zhì)和婦女兒童健康水平。

《通知》提出，到2022年底，全省縣（市、區(qū)）全面實行免費婚前孕前健康檢查，有條件的縣（市、區(qū)）建立緊鄰婚姻登記處的“一站式”婚育健康醫(yī)學檢查場所。全省婚前醫(yī)學檢查率達到65%，孕前優(yōu)生健康檢查率達到80%以上。

二、藥械審批

●羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療早期肺癌

近日，羅氏（Roche）宣布，美國FDA已批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）作為輔助療法，在手術(shù)和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤表達PD-L1（≥1%）。Tecentriq是首個獲批輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法。

●輝瑞JAK1抑制劑有望今年獲歐盟批準上市

10月15日，輝瑞（Pfizer）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對abrocitinib發(fā)表積極意見，推薦批準abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服Janus激酶1（JAK1）抑制劑，用于適合全身治療的中/重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者?；贑HMP的意見，歐盟有望在今年晚些時候批準abrocitinib上市。

三、資本市場

●圓心科技擬赴港IPO

北京圓心科技集團股份有限公司于10月15日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，高盛和中信里昂證券擔任聯(lián)席保薦人。

成立于2015年的圓心科技主要通過全周期醫(yī)療健康服務(wù)（即院外綜合患者服務(wù)、供給端賦能服務(wù)和創(chuàng)新醫(yī)療健康服務(wù)）來為患者傳遞價值。根據(jù)弗若斯特沙利文的的資料，按2020年收入計算，圓心科技是中國第一大專注于處方藥的綜合醫(yī)療交付平臺。 

截至2021年8月31日，圓心科技旗下圓心藥房品牌的251家藥房覆蓋全國30個省、91個城市，主要提供國家醫(yī)保藥物、國家醫(yī)保外的處方藥，以及社區(qū)藥房沒有的創(chuàng)新、復(fù)雜和高質(zhì)量的藥物。

●心擎醫(yī)療完成近5億元C輪融資

近日，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司完成近5億元C輪融資，由紅杉中國領(lǐng)投，鼎暉VGC（“鼎暉創(chuàng)新與成長基金”）及千驥資本跟投。本輪融資將主要用于多個現(xiàn)有及新增產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗及生產(chǎn)擴張投入。

心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，并在北上廣深以及武漢多地設(shè)立分子公司及辦事處。心擎醫(yī)療以心衰領(lǐng)域為起點，致力于構(gòu)建多器官衰竭生命支持平臺。歷史機構(gòu)股東包括國仟創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創(chuàng)投等。

四、行業(yè)大事

●胰島素集采今日完成報量

根據(jù)此前聯(lián)采辦發(fā)布的第六批國采（胰島素專項）工作安排，今日胰島素集采完成醫(yī)療機構(gòu)報量，即將進入到下一個階段。

9月10日，聯(lián)采辦發(fā)布了《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，公布了胰島素集采產(chǎn)品清單。隨后在9月13日，向各省下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)報量文件，9月17日各省醫(yī)療機構(gòu)正式啟動數(shù)據(jù)填報，10月 15日各省份完成二代和三代胰島素歷史采購量和采購需求量的審核工作，報送至聯(lián)采辦。如今醫(yī)療機構(gòu)報量完成，正式集采即將提上日程。本次集采產(chǎn)品范圍二代和三代胰島素均分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個組，共6組，以企業(yè)+通用名為單元展開競爭。下表為聯(lián)采辦9月10日公布的產(chǎn)品清單，共10家企業(yè)81個產(chǎn)品被納入。此外據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，海正的門冬胰島素注射液在9月13日獲批，通化東寶的門冬胰島素注射液在10月9日進入到行政審批階段，獲批在即，不知這兩款產(chǎn)品是否會參與到此次集采中。