21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 朱萍 實習(xí)生 胡冰月 近日，默克正式宣布其抗高血壓新藥比索洛爾氨氯地平片在中國上市。這是目前唯一在中國上市的β受體阻滯劑（BB）聯(lián)合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片復(fù)方制劑（SPC），將填補國內(nèi)B+C長效SPC治療空白。

默克比索洛爾氨氯地平片于今年5月11日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，此次上市將為中國高血壓患者帶來安全便捷的治療選擇，進一步豐富我國高血壓SPC長效管理方案。

默克中國醫(yī)藥健康副總裁，心血管、代謝及內(nèi)分泌事業(yè)部負(fù)責(zé)人高倫博（Paul Koolenbrander）向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者介紹稱，比索洛爾氨氯地平片對于高血壓伴缺血性心臟病的患者，伴有長期精神緊張、心率增快等交感興奮的高血壓患者以及合并冠心病或其他心血管風(fēng)險的高血壓患者都能在實現(xiàn)控制血壓的同時，降低心率，為他們帶來更好的保護。

北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授認(rèn)為，單片復(fù)方制劑作為聯(lián)合治療的大趨勢，以其更有效控壓、更多心血管獲益、更便捷服用、更高安全性獲得權(quán)威指南的一致推薦，相信將為中國高血壓患者提升長期治療依從性，改善高血壓治療效果帶來更有效方案。

單片復(fù)方劑有望提高患者依從性

《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》顯示，我國約有2.45億成人高血壓患者，但控制率僅為16.8%。高血壓具有患病率高而控制率低、靶器官損害風(fēng)險高、多伴發(fā)心血管疾病等特點，是引發(fā)心腦血管疾病的高危因素，顯著增加腦卒中、冠心病、心力衰竭、終末期腎病等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險，嚴(yán)重威脅我國居民的健康。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院劉力生教授指出：“我國成人高血壓患病率高，而知曉率、治療率和控制率低，呈倒掛形態(tài)，形勢嚴(yán)峻。目前國內(nèi)高血壓防控的當(dāng)務(wù)之急，是盡快扭轉(zhuǎn)高血壓達標(biāo)率低下的局面?！?/p>

在默克抗高血壓新型藥物比索洛爾氨氯地平片中國上市會上，挪威專家Sverre Kjeldsen教授認(rèn)為，患者所用藥物數(shù)量與其依從性高低成反比關(guān)系。

默克中國醫(yī)藥健康心血管、代謝業(yè)務(wù)市場總監(jiān)吳銳也向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者介紹稱，75%以上的患者都是使用兩種以上的高血壓藥物。而漏服與未能按時服用都會造成血壓的波動。

據(jù)了解，此次發(fā)布的比索洛爾氨氯地平片實現(xiàn)了β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑的優(yōu)化組合，患者每日僅需口服一片，即可實現(xiàn)24小時控血壓、穩(wěn)心率的作用，患者依從性良好率達98%。

在高血壓治療方案中，固定復(fù)方曾受到廣泛推崇。之前曾出現(xiàn)過ARB、ACEI和利尿劑的復(fù)方，ARB、ACEI和CCB的復(fù)方，但未曾有過β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑（CCB）的復(fù)方，尤其是長效的β受體阻滯劑和長效CCB的復(fù)方。

另據(jù)了解，作為國內(nèi)市場上唯一β受體阻滯劑（BB）聯(lián)合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片復(fù)方制劑（SPC），比索洛爾氨氯地平片聯(lián)合使用了富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平兩款藥物。臨床證據(jù)證明，相比單用其中任何一款藥物，比索洛爾氨氯地平片能更為快速且顯著地降低血壓，其三重降壓作用機制，創(chuàng)新有效控制患者血壓，并展示良好安全性。

通過作用于交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和外周動脈血管三個主要系統(tǒng)，比索洛爾氨氯地平片在協(xié)同降壓的同時能有效控制心率，減少不良反應(yīng)。同時，對于高血壓伴缺血性心臟病的患者，比索洛爾氨氯地平片可有效減少54.8%的缺血發(fā)作次數(shù)。

最新版《中國高血壓患者心率管理多學(xué)科專家共識2021》明確指出，高血壓患者在控制血壓的同時應(yīng)注意心率管理，依據(jù)患者臨床特點針對性選擇藥物，在血壓和心率雙達標(biāo)方面優(yōu)先推薦B+C聯(lián)合治療方案。

默克中國醫(yī)藥健康心血管、代謝業(yè)務(wù)市場總監(jiān)吳銳向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，單片復(fù)方制劑（SPC）提高患者依從性、更好地控制血壓、助力血壓達標(biāo)，成為目前國內(nèi)外指南推崇的優(yōu)選治療手段。

北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授介紹：“單片復(fù)方制劑作為聯(lián)合治療新未來的大趨勢，以其更有效控壓、更多心血管獲益、更便捷服用、更高安全性獲得權(quán)威指南的一致推薦，相信將為中國高血壓患者提升長期治療依從性，改善高血壓治療效果帶來更有效方案?！?/p>

加強慢病管理

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》目標(biāo)提出，到2030年，要基本實現(xiàn)高血壓、糖尿病患者管理干預(yù)全覆蓋，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理。

湘雅醫(yī)院副院長、中南大學(xué)高血壓研究所執(zhí)行所長張國剛指出，“我國成年人中每十個人就有一個患有糖尿病，每四個人中有一個患有高血壓，有不少人帶病生存、生活質(zhì)量不高?！?/p>

關(guān)于高血壓等慢病的防治，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院劉力生教授認(rèn)為，一方面，亟待通過更為積極緊密的醫(yī)患溝通，強化患者對高血壓慢病管理的認(rèn)知，特別是教育患者明確高血壓緩慢發(fā)展病程背后的風(fēng)險因素管控的重要性；同時，更好地借助豐富的抗高血壓治療選擇為患者制定個體化治療方案，提升患者的長期治療依從性，雙管齊下，才能為高血壓患者強化慢病管理效果，提升生活質(zhì)量。

高倫博向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，在慢病管理領(lǐng)域，一方面，患者通過APP等方式進行自我管理，默克也在積極尋找科技公司合作開發(fā)關(guān)于糖尿病管理的APP，包括餐食評估、疾病知識科普、遠程在線咨詢等功能，以輔助糖尿病患者和潛在高風(fēng)險人群有效管理個人健康。另一方面，為了提升患者對于藥物的可及性，默克也積極與國內(nèi)有資質(zhì)且資信良好的健康服務(wù)平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作，幫助患者實現(xiàn)實時在線處方、線上咨詢診療、送藥到家等一站式服務(wù)。

高倫博也提到了默克在與阿里健康的合作中所提供的藥品追溯服務(wù)。默克將其在糖尿病、甲狀腺和心血管領(lǐng)域的藥品全面入駐阿里健康“碼上放心”平臺。當(dāng)患者購買相關(guān)藥品時，可以通過手機淘寶、支付寶、阿里健康等APP掃描藥品包裝上的追溯碼，在結(jié)果頁面中即可獲得藥品驗真、藥品說明書信息、疾病知識、專家醫(yī)生課程等內(nèi)容。

此外，在高血壓慢病管理領(lǐng)域，默克積極與各相關(guān)協(xié)會合作。包括與高血壓聯(lián)盟合作針對包括基層市場在內(nèi)的患者展開教育；和醫(yī)院合作推動患者教育工作的開展。和中國心血管聯(lián)盟合作，通過參與心衰中心建設(shè)，推動心衰患者規(guī)范診療和全面的患者管理。

高倫博表示，在慢病用藥領(lǐng)域，隨著中國經(jīng)濟社會發(fā)展和衛(wèi)生健康服務(wù)水平不斷提高，中國居民人均預(yù)期壽命不斷增長，慢性病患者生存期不斷延長，同時還有人口老齡化、城鎮(zhèn)化、工業(yè)化進程加快等綜合因素，帶來中國慢性病患者基數(shù)和中國慢病用藥市場仍在不斷擴大。

當(dāng)前，默克采取多元渠道供貨，其中包括線下零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、電商等。患者可以通過零售渠道，在醫(yī)院獲得處方后，到附近的零售藥店購買；也可以通過電商渠道購買。