21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 李佳英 廣州報(bào)道
“持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，全力推進(jìn)短缺藥、急搶救藥領(lǐng)域重大壟斷案件查辦工作。”6月13日，在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2025年第二季度例行新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長(zhǎng)王秋蘋(píng)指出，將持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，保持“利劍高懸”的高壓態(tài)勢(shì)。
這一表態(tài)背后，是2025年披露的兩起醫(yī)藥領(lǐng)域重大壟斷案件——甲硫酸新斯的明注射液和地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷案，罰沒(méi)金額合計(jì)超5億元，釋放出“反壟斷、護(hù)民生、強(qiáng)震懾”的強(qiáng)烈信號(hào)。
甲硫酸新斯的明注射液作為國(guó)家急搶救藥物，竟被三家藥企聯(lián)手操縱價(jià)格，掛網(wǎng)價(jià)從每支3.56元飆升至71.5元，漲幅高達(dá)20倍。而地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷案中，聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)、仙琚制藥和西安國(guó)康瑞金制藥有限公司四家企業(yè)提高地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，達(dá)成停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、共同漲價(jià)的協(xié)議。
值得注意的是，執(zhí)法并非“一刀切”。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局透露，對(duì)組織者及高管個(gè)人追責(zé)，首次實(shí)現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責(zé)任人”三重懲戒。在對(duì)性質(zhì)惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰的同時(shí)，又堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)，對(duì)主動(dòng)提供證據(jù)的當(dāng)事人依法減輕處罰。
對(duì)此，上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所律師牛蘊(yùn)強(qiáng)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析指出，2025年初，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）。近期披露的案件也是相關(guān)部門(mén)為《指南》有效實(shí)施及發(fā)揮價(jià)值而樹(shù)立的典型案例，以實(shí)際案例真正激活《指南》。
兩起原料藥壟斷案罰沒(méi)超5億元
此次被國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局點(diǎn)名的兩個(gè)案例分別是，甲硫酸新斯的明注射液壟斷案以及地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷案。
作為麻醉手術(shù)常用藥物，甲硫酸新斯的明注射液在臨床上具有不可替代的重要作用。這款無(wú)色澄明液體主要用于拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滯，早在2016年就被納入國(guó)家首批急搶救示范藥目錄，同時(shí)屬于國(guó)家基本藥物和醫(yī)保甲類(lèi)藥品。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2020年1月至2023年12月期間，上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司、河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司、成都匯信醫(yī)藥有限公司三家藥企通過(guò)達(dá)成橫向壟斷協(xié)議，不僅固定和變更商品價(jià)格，還劃分銷(xiāo)售市場(chǎng)。
根據(jù)處罰決定書(shū)，這三家企業(yè)在2020年至2023年期間，達(dá)成并實(shí)施了固定和變更商品價(jià)格、劃分銷(xiāo)售市場(chǎng)的橫向壟斷協(xié)議，導(dǎo)致甲硫酸新斯的明注射液銷(xiāo)售價(jià)格漲幅達(dá)11至21倍。
從具體數(shù)據(jù)來(lái)看，以上海信誼為例，涉案藥品在2020年前的全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格僅為每支3.56至6.8元，供貨價(jià)維持在每支3.23元至6.15元。但自2020年4月起，企業(yè)將全國(guó)31個(gè)省份的掛網(wǎng)價(jià)統(tǒng)一抬高至71.5元/支，供貨價(jià)也同步飆升至每支60元至71.1元。這種畸高價(jià)格一直持續(xù)到2023年8月。最終，三家涉案企業(yè)被處以合計(jì)2.23億元的罰沒(méi)款，相關(guān)責(zé)任人員也被依法追究個(gè)人責(zé)任。
無(wú)獨(dú)有偶，在原料藥領(lǐng)域也查獲一起重大壟斷案件。天津市市場(chǎng)監(jiān)管委近期對(duì)地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷案作出處罰。值得注意的是，該原料藥生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液不僅是治療過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病的常用藥，還在新冠肺炎重癥患者救治中發(fā)揮重要作用。
涉案的四家企業(yè)受到了嚴(yán)厲處罰，其中三家上市企業(yè)聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)、仙琚制藥罰沒(méi)總額近3.26億元，分別被罰沒(méi)6103.82萬(wàn)元、1.95億元和6919.24萬(wàn)元；另有一家非上市企業(yè)被罰沒(méi)2877.9萬(wàn)元。
引人關(guān)注的是，此案實(shí)現(xiàn)了“企業(yè)+組織者+責(zé)任人”三重懲戒模式：既對(duì)組織壟斷協(xié)議的自然人頂格處罰，又對(duì)涉案企業(yè)沒(méi)收違法所得并處以重罰，還對(duì)四名負(fù)有個(gè)人責(zé)任的高管分別罰款。
“罰沒(méi)合計(jì)3.62億元，該案屬于醫(yī)藥領(lǐng)域重大典型壟斷案件。”王秋蘋(píng)表示，這彰顯反壟斷“利劍高懸”的執(zhí)法震懾，具有很強(qiáng)典型性和示范性。兩起案件的查處，不僅維護(hù)了醫(yī)藥市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，更保障了重要藥品的價(jià)格穩(wěn)定和供應(yīng)安全，切實(shí)守護(hù)了人民群眾的健康權(quán)益。隨著反壟斷執(zhí)法力度的持續(xù)加強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)更加規(guī)范、健康的發(fā)展環(huán)境。
重罰背后釋放三大信號(hào)
2025年醫(yī)藥領(lǐng)域兩起重大反壟斷執(zhí)法案例的落地，不僅是對(duì)違法企業(yè)的嚴(yán)懲，更釋放出“反壟斷、護(hù)民生、強(qiáng)震懾”的強(qiáng)烈信號(hào)。
此次重罰震懾，或使得上市藥企“傷筋動(dòng)骨”。
例如，被罰金額均占聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)、仙琚制藥2023年銷(xiāo)售額的8%，雖前兩家企業(yè)因?qū)挻笄樾潍@部分減免，但仍對(duì)凈利潤(rùn)造成沖擊。這三家企業(yè)被罰沒(méi)金額合計(jì)占2024年凈利潤(rùn)的比例分別為72.53%、51.85%和49.17%。
“各（上市）企業(yè)受到處罰后還要在資本市場(chǎng)對(duì)該事實(shí)進(jìn)行公告披露，進(jìn)一步擴(kuò)大了處罰影響，處罰對(duì)于各企業(yè)年報(bào)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮筘?fù)面影響，凈利潤(rùn)顯著降低，進(jìn)一步影響股價(jià)、融資等諸多重要層面，從市場(chǎng)角度和市值管理角度都給上市藥企帶來(lái)巨震，對(duì)各企業(yè)及同類(lèi)企業(yè)的震懾力和合規(guī)壓力不可謂不大。”牛蘊(yùn)強(qiáng)指出。
然而，即便在如此高壓之下，部分企業(yè)仍屢罰屢犯。2023年4月，津藥藥業(yè)因氟尿嘧啶注射液價(jià)格壟斷被罰2988萬(wàn)元；同年3月，因卡莫司汀注射液高價(jià)銷(xiāo)售被罰2772萬(wàn)元；更早的2021年，在醋酸氟輕松原料藥壟斷案中被罰款4402萬(wàn)元。
北京市京都律師事務(wù)所反壟斷部主管合伙人、耀時(shí)跨境合規(guī)研究院研究員金毅此前告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，有些企業(yè)拿壟斷當(dāng)正常商業(yè)行為，或者存有僥幸心理。
這種屢罰屢犯背后的“罰不怕、不怕罰”的心態(tài)，恰恰凸顯了反壟斷執(zhí)法的必要性和持續(xù)性。
值得注意的是，此次執(zhí)法并非“一刀切”，而是結(jié)合企業(yè)配合程度給予差異化處理。相關(guān)處罰決定書(shū)顯示，津藥藥業(yè)因“第一個(gè)主動(dòng)向執(zhí)法機(jī)構(gòu)報(bào)告達(dá)成壟斷協(xié)議的有關(guān)情況并提供重要證據(jù)”，減免幅度高達(dá)80%；聯(lián)環(huán)藥業(yè)因第二個(gè)主動(dòng)報(bào)告并配合調(diào)查，罰款減免30%。
“豁免和寬大制度的核心在于分化壟斷聯(lián)盟?！迸ＬN(yùn)強(qiáng)分析稱(chēng)，引導(dǎo)企業(yè)及時(shí)上報(bào)，主動(dòng)展示證據(jù)，可以有效降低監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管成本，提升執(zhí)法效率和有效性。“意在引導(dǎo)企業(yè)，坦誠(chéng)者、依法依規(guī)者面向未來(lái)；而欲蓋彌彰者、不深化合規(guī)者則前景黯淡?！?/p>
此次地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷案中，執(zhí)法部門(mén)進(jìn)行“組織者+企業(yè)+責(zé)任人”三重追責(zé)，不僅處罰涉事企業(yè)，還對(duì)主導(dǎo)壟斷協(xié)議的自然人郭某某頂格處罰，并對(duì)四名高管個(gè)人開(kāi)罰單。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào)，這一做法旨在倒逼經(jīng)營(yíng)者落實(shí)反壟斷主體責(zé)任，為醫(yī)藥行業(yè)構(gòu)筑全鏈條治理提供法治保障。案件既堅(jiān)持“零容忍”執(zhí)法震懾，對(duì)性質(zhì)惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰，又堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)，對(duì)主動(dòng)提供證據(jù)的當(dāng)事人依法減輕處罰，既保障了群眾利益和公共利益，也為行業(yè)健康發(fā)展釋放正向信號(hào)。
“無(wú)論是哪種類(lèi)型的企業(yè)，企業(yè)的管理、經(jīng)營(yíng)、決策的背后都是具體的個(gè)人。”牛蘊(yùn)強(qiáng)指出，只有讓具體責(zé)任人感受到壓力，才能真正推動(dòng)合規(guī)。隨著《指南》的深入實(shí)施，未來(lái)對(duì)高管個(gè)人的追責(zé)力度可能進(jìn)一步加大，形成更長(zhǎng)效的威懾機(jī)制。
未來(lái)，反壟斷監(jiān)管高壓常態(tài)化，直至推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)從“不敢壟斷”向“不想壟斷”轉(zhuǎn)變。
“我們將保持‘利劍高懸’的高壓態(tài)勢(shì)，守護(hù)好群眾‘救命藥’‘安心價(jià)’，絕不讓企業(yè)‘帶病經(jīng)營(yíng)’損害群眾健康，絕不讓市場(chǎng)‘蒙眼逐利’侵蝕公共利益?！蓖跚锾O(píng)表示，下一步將持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，對(duì)于任何威脅群眾用藥安全、推高民生成本的違法行為。
