近日,山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱 “步長制藥”,603858.SH)發(fā)布了2024年年報。年報顯示,步長制藥2024年營業(yè)收入110.06億元。同日發(fā)布的2025年一季報顯示,公司一季度營業(yè)收入27.85億元,同比上升5.47%;歸母凈利潤3.07億元,同比上升169.49%;扣非凈利潤3.0億元,同比上升197.05%。
研發(fā)投入持續(xù)加碼,進行中藥海外布局
在心腦血管用藥領(lǐng)域,公司已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三個知名獨家品種,其2024年度合計銷售收入達到58.30億元,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示,上述三個獨家品種2023年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。
值得注意的是,盡管面臨業(yè)績壓力,步長制藥在研發(fā)投入上仍保持增長態(tài)勢。Wind數(shù)據(jù)顯示,2024年步長制藥研發(fā)投入約7.17億,同比增長8.58%,在中藥行業(yè)排名第四。其中,步長制藥持續(xù)加碼在生物藥、疫苗等高科技領(lǐng)域的布局,如艾帕依泊汀α(rhEPO-Fc)已申報上市,BC008-1A注射液(PD-1/TIGIT雙抗)新增適應癥獲批臨床試驗。這些投入雖然短期內(nèi)對業(yè)績造成壓力,但為步長制藥長期發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
另一方面,步長制藥在國際化布局方面亦取得顯著進展。步長制藥的核心產(chǎn)品——腦心通膠囊成功通過香港中醫(yī)藥管理委員會中藥組注冊審批,另一產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒獲得馬來西亞藥物管制局核準簽發(fā)的藥品注冊證明文件,宣肺敗毒顆粒則在加拿大、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦等多個國家獲得注冊許可。
構(gòu)建“智能+科技”中醫(yī)藥新格局
目前,我國醫(yī)藥行業(yè)正處于深度調(diào)整期。公開資料顯示,2024年我國醫(yī)藥企業(yè)總量超7000家。對比國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模和藥企數(shù)量,我國藥企總量遠超國際醫(yī)藥市場規(guī)模下的藥企數(shù)量比例,缺乏核心競爭力的企業(yè)將加速出清。未來,中醫(yī)藥全球化已成必然趨勢:全球老齡化與慢性病催生“治未病”需求,中醫(yī)“整體觀”與個體化診療優(yōu)勢凸顯。步長制藥作為國內(nèi)中成藥心腦血管領(lǐng)域的頭部企業(yè),通過行業(yè)持續(xù)整合,有望擴大其市場份額。
截至2024年末,步長制藥擁有468件有效專利,在研產(chǎn)品213個,覆蓋心腦血管、婦科、呼吸等大病種治療領(lǐng)域,為產(chǎn)品競爭力構(gòu)筑了堅實壁壘。特別值得注意的是,步長制藥主要產(chǎn)品均為專利中藥或獨家品種,如腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液等,這些產(chǎn)品經(jīng)過長期市場檢驗,已成為步長制藥業(yè)績的穩(wěn)定器。
全國人大代表、步長制藥副董事長趙菁在今年兩會期間提交了《利用AI賦能中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,構(gòu)建“智能+科技”的中醫(yī)藥發(fā)展新格局》等10條人大議案,這些提案表明步長制藥在2024年依舊強化研發(fā)創(chuàng)新,推動“中醫(yī)藥+高科技”深度融合。
聚焦于具體研發(fā)成果方面,2024年,步長制藥新增專利申請35件,成功獲得專利授權(quán) 27 件,其中發(fā)明專利 9 件。除此之外,步長制藥創(chuàng)新性提出的“腦心同治”理論被納入國家衛(wèi)健委“十三五”規(guī)劃教材,成為中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域的重要理論成果。針對女性健康需求提出的“健康三保”理念(保乳房、保子宮、保卵巢),則催生了消乳散結(jié)膠囊、宮血停顆粒等系列產(chǎn)品。
在研發(fā)模式上,步長制藥成功探索“中醫(yī)藥+AI”研發(fā)路徑,通過人工智能算法分析經(jīng)典名方配伍規(guī)律,加速新藥研發(fā)與工藝優(yōu)化。同時打造“四化”綠色智能制造體系,實現(xiàn)從中藥材種植到藥品生產(chǎn)的全鏈條數(shù)字化管控。這些創(chuàng)新舉措大大提高了研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量管控水平。
早前,步長制藥就確立了“以中藥為基礎(chǔ),向生物藥、疫苗領(lǐng)域擴張”的戰(zhàn)略,加速向生物藥、疫苗等高科技醫(yī)藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。
近年來,國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的支持力度持續(xù)加碼,為步長制藥等中醫(yī)藥企業(yè)提供了戰(zhàn)略機遇。4月24日,工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》,其中提出以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線,以數(shù)智化改造為主攻方向推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。
步長制藥曾在年報中提到,集團在一致性評價中抓住政策機遇,積極布局,爭取彎道超車。值得一提的是,步長制藥全資子公司保定天浩制藥有限公司于2024年1月獲得磷酸奧司他韋干混懸劑的《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品可用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療,為步長制藥產(chǎn)品線增添了重要的化藥品種。這標志著步長制藥在“從中藥向醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中邁出實質(zhì)性步伐。
依法納稅,積極開展分紅、回購
在納稅貢獻方面,步長制藥始終恪守企業(yè)社會責任。自成立以來,步長制藥始終堅持聽黨的話,依法納稅,已累計納稅近320億元,為地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻力量。這種長期穩(wěn)定的納稅表現(xiàn),彰顯了公司作為醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的社會責任擔當。
回購、分紅等措施是上市公司維護投資者利益,增強投資者信心的重要途徑。2024年初時,上交所發(fā)起了滬市“提質(zhì)增效重回報”專項行動的倡議。對此,步長制藥積極響應政策號召,在做優(yōu)做強自身主業(yè)基礎(chǔ)上,高度重視投資者合理回報。
步長制藥自2016年上市以來已連續(xù)八年進行現(xiàn)金分紅,并多次進行回購,截至2025年4月,已累計支付現(xiàn)金紅利超過75億元,累計回購近18億元(2022年第一次回購股份已注銷)。步長制藥上市以來,積極進行分紅、回購,已遠超募集資金39億元,是股市中標準的現(xiàn)金牛,體現(xiàn)了步長制藥對股東利益的重視,堅持回報投資者。
在社會責任方面,步長制藥的“同心·共鑄中國心”公益項目已持續(xù)開展17年,累計為200萬各族群眾提供醫(yī)療援助,成功救助近萬名先心病、腦癱、肝包蟲病患者。并榮獲中華慈善獎等榮譽。這些公益行動不僅幫助了基層醫(yī)療弱勢人群,也提升了公司的品牌形象和社會影響力。
從長期投資價值的角度來看,步長制藥在心腦血管中成藥領(lǐng)域的龍頭地位依然穩(wěn)固。腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒等核心產(chǎn)品經(jīng)過長期市場驗證,擁有廣泛的醫(yī)生和患者認知度。隨著國家醫(yī)保目錄全面實施、基本藥物制度加速推進,這些產(chǎn)品的優(yōu)勢有望進一步發(fā)揮。
在“一帶一路”的大背景下,步長制藥也隨之進行國際化布局,并在行動中取得實質(zhì)性進展。步長制藥產(chǎn)品已在多個國家和地區(qū)獲得注冊許可,隨著“一帶一路”倡議推進,中醫(yī)藥國際化將會迎來更大發(fā)展空間。
步長制藥高度重視研發(fā)創(chuàng)新和智能制造,在AI賦能中醫(yī)藥研發(fā)、綠色生產(chǎn)等方面走在行業(yè)前列。這些投入雖然短期內(nèi)會增加成本壓力,但長期看將增強公司的核心競爭力。
展望未來,公司產(chǎn)品覆蓋心腦血管、婦科、泌尿、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域。立足心腦血管市場,并積極開拓婦科、泌尿、糖尿病、惡性腫瘤等領(lǐng)域,在緊緊依靠中成藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢上,布局化藥、生物藥、醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”、基因測序等領(lǐng)域,形成了“聚焦大病種、培育大品種”的立體化產(chǎn)品格局。在保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時,加速推進生物藥和疫苗業(yè)務發(fā)展,公司優(yōu)勢將得到進一步發(fā)揮,重新步入高質(zhì)量發(fā)展軌道。