21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
4 月 29 日，阿斯利康發(fā)布 2025 年一季度財(cái)報(bào)，營收 135.88 億美元，同比增長(zhǎng) 10%，其中產(chǎn)品銷售 額達(dá)128.75 億美元，同比增長(zhǎng)9%；研發(fā)投入 31.59 億美元，同比增長(zhǎng) 15%。
根據(jù)財(cái)報(bào)，今年一季度阿斯利康在美國收入 56.46 億美元，同比增長(zhǎng)10%，占總營收的 42%；中國區(qū)收入 18.05 億美元，同比增長(zhǎng)5%，占總營收的 13%。目前，中國是阿斯利康繼美國、歐洲后的第三大市場(chǎng)。
觀察中國生物醫(yī)藥生態(tài)體系的演變，不難發(fā)現(xiàn)，過去幾十年間，它經(jīng)歷了顯著的變革。回溯早期，眾多中國企業(yè)主要扮演快速追隨者角色，其藥物研發(fā)活動(dòng)多集中于模仿，諸如仿制歐美藥品，或僅對(duì)藥品中的某個(gè)細(xì)微成分進(jìn)行微調(diào)。緊接著，這些企業(yè)步入了挑戰(zhàn)重重的時(shí)期，資金與研發(fā)投入的巨大需求成為了它們難以克服的難關(guān)，從而阻礙了創(chuàng)新的步伐。
然而，近年來，中國企業(yè)開始展現(xiàn)出發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)的能力，并提出了創(chuàng)新的藥物和療法。
當(dāng)全球藥企在中國市場(chǎng)遭遇"成長(zhǎng)的煩惱"時(shí)，阿斯利康的財(cái)報(bào)折射出跨國巨頭轉(zhuǎn)型的典型路徑：從政策博弈的被動(dòng)應(yīng)對(duì)者，轉(zhuǎn)向生態(tài)共建的主動(dòng)參與者。這場(chǎng)創(chuàng)新與速度的耐力賽中，中國市場(chǎng)的價(jià)值坐標(biāo)正從"增速優(yōu)先"向"質(zhì)量重構(gòu)"演進(jìn)，而阿斯利康能否將研發(fā)轉(zhuǎn)化率轉(zhuǎn)化為可持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能，將成為觀察跨國藥企在華進(jìn)化的重要樣本。
尋找增長(zhǎng)新引擎
梳理阿斯利康的財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，分疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了 56.43 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%、CVRM（心血管、腎臟和代謝疾?。╊I(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了33.22 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%，呼吸與免疫（R&I）領(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了20.84 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%，疫苗和免疫療法（V&I）領(lǐng)域貢獻(xiàn)了2.25 億美元，罕見病貢獻(xiàn)了20.42 億美元的收入。
分產(chǎn)品來看，F(xiàn)arxiga（達(dá)格列凈）以貢獻(xiàn)了20.57 億美元收入，成為阿斯利康最暢銷藥物。Tagrisso（奧希替尼）則貢獻(xiàn)了16.79 億美元收入，同比增長(zhǎng)8%位居第二。而ADC 藥物德曲妥珠單抗增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年第一季度的銷售額為10.86 億美元。
德曲妥珠單抗于2023年2月在中國首次獲批上市，不到2年時(shí)間，已接連獲批了單藥治療既往接受過抗HER2藥物治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者；或既往在轉(zhuǎn)移性階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）晚期乳腺癌患者以及單藥治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的HER2陽性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，德曲妥珠單抗成為阿斯利康增長(zhǎng)最快的單品。其成功得益于兩大因素：一是適應(yīng)癥快速擴(kuò)展。自2023年2月在中國獲批后，該藥物已在乳腺癌、胃癌等領(lǐng)域拿下三項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋HER2陽性及低表達(dá)患者群體，打開更廣闊市場(chǎng)空間；二是中國政策紅利。國家藥監(jiān)局對(duì)創(chuàng)新藥加速審評(píng)、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策，助推ADC藥物快速放量。
目前，中國已成為全球ADC研發(fā)與商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。
智慧芽統(tǒng)計(jì)分析，全球進(jìn)入臨床階段的ADC靶點(diǎn)中，HER2占比超過20%，獲得第一三共、羅氏、輝瑞等海外大藥企的青睞，已有3款產(chǎn)品率先獲批上市。其中，第一三共的DS-8201在乳腺癌Ⅲ期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中成功超越羅氏的T-DM1，標(biāo)志著HER2靶向治療新時(shí)代的到來。
另據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，國內(nèi)HER2 ADC市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)從2022年的6億元增長(zhǎng)至2030年的84億元，CAGR為39%。
但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，也有企業(yè)提前“離場(chǎng)”。榮昌生物此前公告“HER2陽性乳腺癌ADC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局出現(xiàn)了顯著變化，未來TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況和潛在商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)低于早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期”終止研發(fā)。
“阿斯利康在ADC領(lǐng)域的布局不止于此。通過收購/合作（如與第一三共的戰(zhàn)略聯(lián)盟），其管線已覆蓋TROP2、HER3等靶點(diǎn)，未來有望形成ADC產(chǎn)品矩陣，對(duì)沖單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)?！鄙鲜龇治鰩熣f。
以商業(yè)化策略守住護(hù)城河
醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)耗期長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)大的行業(yè)。而在當(dāng)下的環(huán)境下，企業(yè)在研發(fā)資源投入時(shí)，也需要更加精益化地評(píng)估管線的商業(yè)前景和投入產(chǎn)出。
梳理各家跨國藥企財(cái)報(bào)不難發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段，在國內(nèi)藥價(jià)下行、融資通道不暢、國際市場(chǎng)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)增大等背景下，我國藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新營銷模式、開拓國際化業(yè)務(wù)以展望下一個(gè)十年。在此期間，跨國藥企已成為中國醫(yī)藥市場(chǎng)中不可或缺的合作伙伴。不過，在當(dāng)下，跨國藥企已經(jīng)逐漸走出了“黃金十年”的輝煌期，急需尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)。
2025年第一季度，全球制藥巨頭在專利到期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和政策壓力下，呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的業(yè)績(jī)分化。有的企業(yè)憑借創(chuàng)新藥和新興市場(chǎng)增長(zhǎng)維持韌性，而有的企業(yè)則因成熟產(chǎn)品收入下滑面臨短期挑戰(zhàn)。
而盡管面臨中國醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)整期的挑戰(zhàn)，阿斯利康的解決方案是聚焦創(chuàng)新，與本土加速BD合作。近日，阿斯利康接連宣布與石藥集團(tuán)、映恩生物和銀珠醫(yī)藥3家本土生物醫(yī)藥公司正式簽署臨床研究合作協(xié)議，探索奧希替尼與不同藥物在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域聯(lián)合治療的潛力。
其中，與石藥集團(tuán)合作研究，旨在驗(yàn)證奧希替尼與JMT101(EGFR單抗)聯(lián)用的療效；與映恩生物合作研究，探索奧希替尼與DB1310(HER3-ADC)聯(lián)用的潛力；與銀珠醫(yī)藥合作研究，探索奧希替尼與YZ008(小分子免疫抑制劑)聯(lián)用的潛力。
談及目前中外BD合作趨勢(shì)，前述分析師認(rèn)為，當(dāng)前的大外資越來越傾向于早期介入中國的創(chuàng)新項(xiàng)目。這也是由于中國的藥品研發(fā)領(lǐng)域在近年來有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，而且市場(chǎng)潛力巨大。早期投資不僅能夠獲得更具性價(jià)比的資產(chǎn)，而且能夠搶占市場(chǎng)先機(jī)。
不過，早期介入并不代表低風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在一些尚未完成臨床驗(yàn)證的項(xiàng)目中。外資通常會(huì)關(guān)注項(xiàng)目的可行性、創(chuàng)新性以及企業(yè)的執(zhí)行能力，特別是在審批、合規(guī)、監(jiān)管和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的能力。
“對(duì)于中國企業(yè)來說，在進(jìn)行License-out時(shí)，除了需要具備高質(zhì)量的研發(fā)管線外，還要在這些方面做好準(zhǔn)備，特別是在法規(guī)應(yīng)對(duì)、市場(chǎng)驗(yàn)證、合規(guī)性等領(lǐng)域，要提前布局并構(gòu)建強(qiáng)大的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)?！痹摲治鰩熣J(rèn)為，關(guān)鍵的成功要素包括加強(qiáng)與國際市場(chǎng)接軌的合規(guī)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、提高產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)透明度以及不斷完善臨床開發(fā)路徑。同時(shí)，企業(yè)在估值談判中也要明確技術(shù)的市場(chǎng)價(jià)值，并在早期就做好產(chǎn)品的全球化視角，以便在與外資的合作中占得先機(jī)。
BD合作可以有效為中國企業(yè)打開國際市場(chǎng)，也可以幫助跨國藥企較大程度規(guī)避專利到期帶來的市場(chǎng)損失，而但要確保雙方交易成功，必須加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)合規(guī)、市場(chǎng)驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，同時(shí)要在估值談判中合理平衡技術(shù)價(jià)值與市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的差異。
阿斯利康的財(cái)報(bào)印證了其在“專利懸崖”前的未雨綢繆：通過ADC藥物打開新增量，以多元化管線平衡風(fēng)險(xiǎn)，并借力中國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全球化縱深。然而，面對(duì)ADC賽道無序競(jìng)爭(zhēng)、生物類似藥圍剿，其仍需以更快的創(chuàng)新迭代和更靈活的商業(yè)化策略守住護(hù)城河。未來2-3年，阿斯利康能否將臨床管線轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的營收引擎，將是決定其能否跨越周期的關(guān)鍵。
